Medizintechnik - Medizintechnik Promedt GmbH Tornesch Forschung Entwicklung Sterilisation Medizintechnik Qualitätsmanagment

Medizintechnik:

Forschung Entwicklung Sterilisation Medizintechnik

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Medizintechnik Promedt GmbH

Kleiner Moorweg 4

25436 Tornesch

Fon: 04122 / 95 65 - 0

Fax: 04122 / 95 65 - 65

Suchbegriffe:

Forschung Entwicklung Sterilisation Medizintechnik Qualitätsmanagment

Schwerpunkte:

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Fertigung von medizintechn. Einmalprodukten in Form kompletter Systemlösungen. Die Optimierung von bestehenden Methoden, Verfahren und Herstellungsprozessen stellt eine unserer Kernkompetenzen dar.

Geschäftszeiten:

Mo. - Do. von 8:00 - 17:00 Uhr
Fr. von 8:00 - 13:30 Uhr

Referenzen:

"Gute Namen sprechen für sich ... und für uns!"
Fresenius Kabi AG Corporate Communications 61346 Bad Homburg
diamed Medizintechnik GmbH Stadtwaldgürtel 77 50935 Köln
Membrana GmbH Öhder Straße 28 42289 Wuppertal
u.v.m.

Leistungen:

Wir sind eine in Deutschland ansässige Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsgesellschaft für die Bereiche organunterstützende Behandlung, Plasmatherapie, Stammzelltherapie, Schmerztherapie und Orthopädie.

Seit der Gründung 1980 ist es unser Ziel, mit der Entwicklung innovativer Produkte bessere therapeutische Hilfsmittel für die Patientenversorgung anzubieten.

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Fertigung von medizintechnischen Einmalprodukten in Form spezifischer, kompletter Systemlösungen.

Die Optimierung von bestehenden Methoden, Verfahren und Herstellungs-prozessen stellt eine unserer Kernkompetenzen dar. Heute können wir für Sie Detaillösungen oder auch individuelle Komplettangebote erarbeiten.

Alle regulativen Bedürfnisse werden in Kooperation mit unserer Schwesterfirma MT Promedt Consulting sowohl nach nationalem als auch internationalem Recht projekt- und kundenspezifisch erarbeitet.

Unsere qualifizierten Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Vertrieb begleiten Ihre Ideen auf dem Weg zum patentierten Medizinprodukt.

Medizintechnik Promedt GmbH ist seit 1993 auf Basis EN ISO 9001 / EN ISO 13485 und seit 1996 nach Anhang II der Richtlinie 93/42 EEC zertifiziert

» Qualitätsmanagement »
Alle regulativen Bedürfnisse werden in Kooperation mit unserer Schwesterfirma MT Promedt Consulting sowohl nach nationalem als auch internationalem Recht projekt- und kundenspezifisch erarbeitet.

» Internationale Zulassungen »
FDA-Zulassungen (510k, PMA, IDE) in Zusammenarbeit mit unserer amerikanischen Partnergesellschaft.
- weltweite Produktregistrierungen
- Erstellung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte und Arzneimittel
- Analytische Gutachten nach § 24 AMG
- Prüfplanung und Einreichung der Dokumentationen bei Ethikkommissionen
- Ausarbeitung von Case Report Forms (CRF)

» Qualitätssicherung »
- Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 9000 / EN ISO 46000
- Durchführung von Audits
- Erstellung von QM-Handbüchern
- Erstellen der Verfahrens-, Prüf- Herstell- und Arbeitsanweisungen.

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